医療関係者の方へ 医薬品情報
当院採用薬
当院の採用薬は以下のとおりです。
当院採用薬リスト(csv形式):2024年8月3日更新ジェネリック医薬品
当院で取り扱っているジェネリック薬品一覧
2024/8/20改訂
ジェネリック医薬品採用評価項目
例)内服薬
2015/7/28改訂
- 外観等について:刻印/印字の有無、割線の有無、大きさ、性状、包装単位、貯法、外観評価
- 添付文書整合性について:効能効果、用法用量
- 無包装状態の安定性について:温度条件下(40℃、3ヶ月)、湿度条件下(25℃、75%RH、3ヶ月)、光条件下(60万lux・hr以上)それぞれにおける外観、含量、溶出性、崩壊性、硬度、その他注意すべき事項
- 粉砕・脱カプセル時の安定性について:外観、含量、その他注意すべき事項
- 簡易懸濁法について:簡易懸濁法の可否、通過チューブサイズ、崩壊時間、前処理、マクロゴール6000含有の有無、その他注意すべき事項
- 配合変化について:配合変化データの有無
- 添加物について:全ての使用添加物名の開示、全ての使用添加物含量の開示、使用添加物の医薬品添加物事典2007(薬事日報社)記載の有無
- 製品試験について:純度試験の有無、溶出試験の有無、硬度試験の有無
- 副作用報告について:副作用報告の情報開示の可否
- バルク会社について:バルク会社名及び原産国の開示
- 安定供給について:安定供給の可否、複数の製造工場における製造ラインの有無
注射薬
2012/02/22改訂
外観等
1-1 .商品名、外観について
1-2 .規格,形態について
医薬品情報等
2-1 .添付文書情報について
2-2 .体内動態(吸収,分布,代謝,排泄,半減期等)及び生物学的同等性について
2-3 .有効性および安全性について
2-4 .製剤の安定性について
2-5 .配合変化試験について
2-6 .添加物の安全性について
2-7 .原薬の純度試験について
2-8 .原薬の定量試験について
2-9 .製品の含有量試験について
情報関係
3-1 .情報提供(製薬会社)について
3-2 .情報提供(インターネット)について
3-3 .副作用情報収集について
流通関係
4-1 .製薬会社の売上高(年商)について
4-2 .製造会社,バルクについて
薬事委員会結果報告
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