医療関係者の方へ 治験のお申し込みについて

◇ 治験管理センター事務局支援委託開始のお知らせ

平素より医療法人鉄蕉会へのご支援ご協力誠にありがとうございます。
今般の新型コロナウイルス(COVID-19)による感染拡大を受け、当グループの職員からの情報提供依頼もしくは面談が必要な情報提供以外での訪問を引き続きお控え頂き、メール、Web会議(ビデオ会議)、郵送、電話等で対応可能な案件につきましては、これらをご活用下さいますようお願い申し上げます。
上記の対応が困難で、訪問が必要となる場合は、治験管理センターにご連絡の上、以下の内容を確認の上での訪問をお願いいたします。

  • 現在居住している場所で来院 2 週間以内の体温測定・健康状態の確認の実施
  • 来院当日の健康チェックリストに問題がないことを確認
  • 来院者の施設で、COVID-19 の院内感染が発生していないことを確認
  • 来院者の居住・職場(会社)の地域が、緊急事態宣言の対象になっていないことを確認
  • 健康チェックリストの項目に「あり」がある場合は訪問できません。

別添の「訪問者健康チェックリスト(様式9-1 表裏)」を訪問先ごとへご提出を頂けますようお願い致します。(当該様式の無断転載・引用等はお控え下さい)
ご訪問の際にはマスク着用、手指衛生の徹底等感染防止対策をお願いいたします。
急なご訪問や、2週間以内の体温測定・健康状態の確認が取れていない場合等のお問い合わせ先については、治験管理センターへお願い致します。

訪問者健康チェックリスト(様式9-1 表裏)

※2023.5.15最終改訂

医療法人鉄蕉会 医療管理本部 薬剤管理部長 舟越亮寛

亀田メディカルセンターで行われる治験を円滑に実施するため、以下の項目について精読頂き、ご協力下さるようお願い申し上げます。

組織構成紹介

スタッフ紹介 治験管理センター

治験管理センター長:薬剤管理部長(1名)
治験コーディネーター(CRC):薬剤師(3名)
治験コーディネーター(CRC):看護師(1名)
治験コーディネーター(CRC):臨床検査技師(1名)
事務員:事務員(1名)

1.治験を円滑にすすめる為のお願い事項

治験を円滑にすすめる為のお願い事項 2023.12.1 DTSのファイル名の付け方等について 2022/12/12制定 【DDTS】文書提出フロー 一覧(依頼者様)2023.12.1  参考:【DDTS】資料名称_一覧

2.治験審査委員会(IRB)

治験審査委員会委員リスト 2023.4.1改訂 / 2023.4.7更新

開催日程について

平成16年10月より、IRB開催を毎月開催とします。(但し8月、12月は除く)
開催日は治験管理センターにお問合せください。
IRB申請資料の締切りは、原則としてIRB開催日の3週間前とさせていただきます。

会議の記録の概要

※以下PDF形式で掲載します

2023年

3.業務規程・業務手順書

亀田メディカルセンターの治験実施に関する標準業務規程【00版】2022.12.01 治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書(DDworksNX/Trial Site利用に関する手順書 補遺)【00版】2022.12.01 「治験の依頼等に係る統一書式」押印省略に関する手順書【00版】2022.12.01 医療法人鉄蕉会 治験審査委員会 業務手順書【00版】 2023.05.01 モニタリング及び監査標準業務手順書(2023.05.01改定) 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(DDTS)2版 2022.12.01 亀田メディカルセンターの医師主導治験実施に関する標準業務規程【00版】 2023.05.01 治験手続きの電磁化における標準業務手順書【00版】(2022-11-01制定) 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(補遺)【00版】(2022-11-01制定) 院内検査基準値一覧(2023-5-29制定) 薬局・製薬会社向け情報 へ戻る
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