フォリトロピンデルタのメタアナリシス(Reprod Med Biol. 2024)

フォリトロピンデルタ(レコベル®)のシステマティックレビュー・メタアナリシスをご紹介いたします。

≪ポイント≫

フォリトロピンデルタ(レコベル®)の個別アルゴリズムを使用すると、フォリトロピンアルファ・ベータと同様の有効性・安全性が担保されそうです。

≪論文紹介≫

Shinnosuke Komiya, et al. Reprod Med Biol. 2024 Mar 25;23(1):e12573.  doi: 10.1002/rmb2.12573.

ランダム効果メタ解析を行い、フォリトロピンデルタとフォリトロピンアルファ・ベータとの有効性と安全性を比較したシステマティックレビュー・メタアナリシスです。
2022年12月14日にMEDLINE、Embase、CENTRAL、ClinicalTrials.gov、WHO-ITCRPを用いてフォリトロピンデルタとフォリトロピンアルファ・ベータを比較したランダム化比較試験を検索しました。主要評価項目は、出生率と中等度/重度OHS発生率とし、副次評価項目は中等度/重度早期OHSS、回収卵子数、妊娠継続率、胚盤胞数、副作用発現率としました。
結果:
2,682名3件の研究を解析対象となりました。
結果は以下の通り
出生率:差なし
RR、1.12;95%CI、0.91-1.38;I2=58%;証拠の確実性、低
中等度/重度OHSS:差なし
RR、0.78;95%CI、0.48-1.26;I2 = 51%;証拠の確実性、低
中等度/重度早期OHSS:フォリトロピンデルタやや少ない
RR、0.69;95%CI、0.46-1.04;I2=0%;エビデンスの確実性、中等度
回収卵子数:フォリトロピンデルタやや少ない
MD、-1.17;95%CI、-1.64~-0.70;I2=85%;証拠の確実性、中等度
妊娠継続率:差なし
RR、1.10;95%CI、0.92-1.30;I2 = 43%;証拠の確実性、低
胚盤胞数:差なし
MD、-0.61;95%CI、-1.48~0.27;I2=83%;証拠の確実性、低
副作用の発現率:差なし
RR、0.97;95%CI、0.83-1.14;I2 = 36%;証拠の確実性、低
AMH別の回収卵子数
15pmol/mL未満:フォリトロピンデルタやや多い 
MD、1.05;95%CI、0.19-1.92;I2 = 56%)。 92; I2 = 56%)であったが、15pmol/mL以上:フォリトロピンデルタやや少ない
MD, -2.54; 95% CI, -3.93 to -1.14; I2 = 77%

≪私見≫

報告者らが指摘していますが、移植成績が初回胚移植(新鮮胚移植)に限局されていますので、凍結融解胚移植の出生数が多くPPOS法が普及している国内でどの程度マッチした薬剤かは今後の累積出生率を検討した研究が待たれるところです。
取り上げられた3本のRCTは以下のとおりです。

  1. Ishihara O, et al.Reprod Biomed Online. 2021; 42(5): 909–918. https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2021.01.023
    当院ブログ:レコベル®皮下注ペンの国内でのOHSSリスク評価(論文紹介)
  2. Qiao J, et al. Hum Reprod. 2021; 36(9): 2452–2462. https://doi.org/10.1093/humrep/deab155
    当院ブログ:アジアでのフォリトロピンデルタによる卵巣刺激RCT(Hum Reprod. 2021)
  3. Nyboe Andersen A, et al. Fertil Steril. 2017;107(2):387–396.e384. 10.1016/j.fertnstert.2016.10.033
    当院ブログ:北欧中心でのフォリトロピンデルタの個別化卵巣刺激RCT(Fertil Steril. 2017

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文責:川井清考(院長)

お子さんを望んで妊活をされているご夫婦のためのブログです。妊娠・タイミング法・人工授精・体外受精・顕微授精などに関して、当院の成績と論文を参考に掲載しています。内容が難しい部分もありますが、どうぞご容赦ください。

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