ヒアルロン酸（ヒアルロナン）は生物学的に活性な分子で、卵子-卵丘複合体を取り巻く細胞外マトリックスの主要成分です。3つの無作為化試験を含むいくつかの小規模臨床研究では、ヒアルロナンで選別した精子を用いたICSI（PICSI）は、一般的なICSIに比べて胚品質と着床率が向上し、流産率が減少したと報告されています。2019年にLancetに報告された無作為化試験をご紹介いたします。

≪論文紹介≫

David Miller, et al. Lancet. 2019. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32989-1

イギリスの16の不妊施設で体外受精治療（ICSIを実施し新鮮胚移植）を行ったカップルを対象とした2群間無作為化試験です。対象は2014年2月1日から2016年8月31日の間に18-43歳の女性、BMI 19-35、FSH 3.0-20.0mIU/mL、FSH測定ができない場合は、AMH濃度　1.5pmol/L以上としました。リクルート24ヶ月前に精索静脈瘤手術を実施しておらず、癌の治療を受けておらず、禁欲期間3日間以上の射精にてICSIを実施した18-55歳の男性としました。PICSI（n=1387：33.6歳　BMI 24.7）または一般的なICSI（n=1385：33.7歳　BMI 24.4）のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました（1：1）。評価項目は妊娠37週以上の生児出産率、妊娠継続率、流産率、早産率としました。
結果：
PICSI群（27.4％［379/1381］）と一般的なICSI群（25.2％［346/1371］）で生児出産率に有意差はありませんでした。（オッズ比1.12、95％CI 0.95-1.34; p=0.18）。先天性異常はPICSI群31例、一般的なICSI群25例の56例で、治療に関係するものではありませんでした。

≪私見≫

この多施設共同臨床試験において、PICSIは一般的なICSIと比較して、着床率・臨床妊娠・早産・生児出産率のいずれにおいても差は認めませんでしたが、PICSIは流産を低下させることが確認できました。
当院での最初の症例は2017年10月20日に実施。検討を重ねて2018年9月から当院のICSIにはほぼ全例実施しており、2022年3月現在まで3000個以上のPICSIを実施しています。

この症例は精液所見が悪くない患者様に実施しておりますので、ここが一つのピットフォールだと考えています。

補正後はヒアルロナン結合スコア、女性年齢、以前の流産率、卵巣予備能を調整したものです。

文責：川井清考（院長）

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